EMV-Prüfungen an Medizinprodukten

Wir untersuchen die Elektromagnetische Verträglichkeit von Baugruppen, Geräten und Systemen für den Einsatz im Medizinbereich. In unserer 10 m-EMV-Messhalle können wir sowohl kleine als auch größere Produkte mit einem Gewicht von bis zu 15 t prüfen. Wir testen beispielsweise allgemeine Medizingeräte, Röntgeneinrichtungen mit Strahlenschutzanforderungen, Gamma- und Lasergeräte, medizinische Geräte mit bestimmungsgemäßer HF-Anwendung, Kurzwellentherapiegeräte,  Defibrillatoren, Beatmungsgeräte und viele mehr.

Unsere Leistungen:

• Vorgespräch zur Einordnung und Prüfung von Medizingeräten
• Erstellung von Risikoanalysen, Prüfplänen und EMV-Leitlinien nach den Anforderungen der aktuellen EMV-Normen für Medizingeräte
• Bei Bedarf und Notwendigkeit Abstimmung mit benannter Stelle nach Medizinprodukterichtlinie
• EMV-Prüfung nach EN 60601-1-2 und entsprechenden Ergänzungsnormen der Normenreihe EN 60601-2-xx bzw. ISO
• Erstellung von CB-Prüfberichten und CB-Zertifikaten