Akkreditierungen / Benennungen / Befugnisse
Unsere Prüf- und Zertifizierungsstellen werden von unabhängigen, übergeordneten Behörden und Institutionen überwacht. Die Nachweise unserer Kompetenzen finden Sie in der nachfolgenden Übersicht:
Produktprüfung
- DAkkS-Teil-Akkreditierungsurkunde
für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und Prüfungen der bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde
- DAkkS-Teil-Akkreditierungsurkunde
für die Bereiche Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Funk, Umweltsimulation, elektrische Betriebsmittel, Spielzeug, Messung der Gebrauchseigenschaften/Energieeffizienz, Geräusch- und Schwingungsmessungen, Maschinen
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde - DAkkS-Teil-Akkreditierungsurkunde
für den Bereich chemische Prüfungen
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde
Die Prüfstelle besitzt für die Teil-Akkreditierungsurkunden PL-15110-01-02 und PL-15110-01-05 die Berechtigung zur Flexibilisierung des Geltungsbereiches. Prüfverfahren, die im Rahmen der Flexibilisierung dem Geltungsbereich der Akkreditierung hinzugefügt wurden, finden Sie in den folgenden Listen in gelber Markierung.
Liste der Normen und Prüfverfahren im Geltungsbereich des Akkreditierungsbereiches einschließlich der Normen und Prüfverfahren im Rahmen der Flexibilisierung, zugehörig zur Teil-Akkreditierungsurkunde
Liste der Normen und Prüfverfahren im Geltungsbereich des Akkreditierungsbereiches einschließlich der Normen und Prüfverfahren im Rahmen der Flexibilisierung für den Bereich chemische Prüfungen
- DAkkS-Teil-Akkreditierungsurkunde für die Ermittlung von Geräuschen - Modul Immissionsschutz
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde
- DAkkS-Teil-Akkreditierungsurkunde für Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2018/858
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde
- Anerkennungsurkunde nach §18 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Anlage zur Anerkennungsurkunde - Geltungsbereich
- KBA-Benennungsurkunde als Technischer Dienst Kategorie A
für EMV- und Geräuschmessungen
Anlage zur Urkunde
- Listing als Prüflabor für Spielzeugprüfungen nach ASTM-Standards
durch die Consumer Product Safety Commission USA (CPSC) - Lab ID 1459
Produktzertifizierung
- DAkkS-Akkreditierungsurkunde für Zertifizierungen in den Bereichen elektrische Geräte, Maschinen, allgemeine Produkte, Spielzeuge und nach §20 des Produktsicherheitsgesetzes (Zuerkennung des GS-Zeichens)
Anlage zur Urkunde
- ZLG-Benennungsurkunde für Zertifizierungen in den Bereichen aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte für bildgebende Verfahren sowie zur Überwachung und/oderDiagnose, aktive nichtimplantierbare therapeutische Medizinprodukte und allgemeine aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte nach Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Anlage zur Urkunde
- ZLS-Befugniserteilung für die Zuerkennung des GS-Zeichens
für Produkte im Geltungsbereich des ProdSG
Anlage zur Urkunde
Kalibrierung
- DAkkS-Akkreditierungsurkunde
für elektrische Messgrößen, Druck und Temperatur
Anlage zur Urkunde
Benannte bzw. notifizierte Stellen der SLG
zur Prüfung und Zertifizierung, z.B. zur Unterstützung bei CE-Kennzeichnung
- Benannte Stelle Outdoor-Richtlinie
ZLS-Befugniserteilung für Konformitätsbewertungsverfahren
für zur Verwendung im Freien vorgesehene Geräte und Maschinen im Geltungsbereich des ProdSG und der RL 2000/14/EG
Anlage zur Urkunde
- Benannte Stelle Medizinprodukteverordnung
ZLG-Befugniserteilung für Konformitätsbewertungsverfahren
für aktive Medizinprodukte im Geltungsbereich der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Benannte Stelle Spielzeugrichtlinie
ZLS-Befugniserteilung für Konformitätsbewertungsverfahren
für Spielzeug im Geltungsbereich des ProdSG und der Richtlinie 2009/48/EG
Anlagen 1 und 2 zur Urkunde
CB-Verfahren
- Certificate of acceptance to participate in the IECEE CB-Scheme
CB National Certification Body (ISO/IEC 17065) - IEC System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components (IECEE)
- Certificate of acceptance to participate in the IECEE CB-Scheme
CB Testing Laboratory (ISO/IEC 17025) - IEC System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components (IECEE)
Qualitätsmanagementsysteme
- DAkkS-Akkreditierungsurkunde für die Zertifizierung von Managementsystemen nach DIN EN ISO 9001
Anlage zur Urkunde
- DAkkS-Akkreditierungsurkunde für die Zertifizierung von Managementsystemen nach DIN EN ISO 13485
Anlage zur Urkunde